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技术合规性≠临床有效性:三类医疗器械的底层逻辑被误读多年很多人以为,三类医疗器械获批即代表技术成熟度达到行业天花板,其实不然。根据国家药监局2023年发布的《医疗器械分类目录动态调整工作程序》,三类器械的界定标准是“植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险”,但这一分类并未直接关联临床效果验证的强度。例如,某国产神经刺激器虽通过三类认证,却在真实世界研究中暴露出电极迁移率超标问题——这暴露···
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7月27日,截止午间收盘,医疗器械ETF鹏华(159057)涨2.20%,报0.975元,成交额62.97万元。医疗器械ETF鹏华(159057)重仓股方面,迈瑞医疗截止午盘涨1.64%,联影医疗涨1.18%,奕瑞科技跌0.89%,九安医疗涨6.69%,英科医疗跌2.29%,新产业跌3.19%,惠泰医疗涨0.29%,鱼跃医疗涨1.43%,乐普医疗涨4.54%,爱美客涨6.44%。 医疗器···
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【导语】12月13日2025天桥脑科学研究院论坛上,脑虎科技宣布国内首款、国际第二款“三全”脑机接口产品完成首例临床试验,28岁高位截瘫8年的受试者术后能用意念(niàn)控(kòng)制(zhì)轮椅、机械手,打游戏还(hái)击(jī)败(bài)创(chuàng)始(shǐ)人。该产品将电池植入胸口,避免颅骨发热,传输原始数据,让患者从“生存”迈向“生活”,未来或超越常人极限 。在12月13···
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